歐盟食品接觸用塑料法規(guī)（EU）No10/2011修訂。7月12日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了歐盟食品接觸材料塑料條例（EU）10/2011 的第十六次修訂指令（EU）2023/1442。本次修訂指令主要是修訂了（EU）10/2011的正面清單列表和物質(zhì)組限制的相關(guān)要求。

該修正案將于2023年8月1日（即在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)表后的第20天）生效。在本修正案生效前符合《食品接觸塑料條例》的食品接觸塑料制品，并且在2025年2月1日之前投放市場(chǎng)，可以繼續(xù)投放市場(chǎng)，直到庫存耗盡。即過渡期為18個(gè)月。

重大修訂1

加嚴(yán)鄰苯類塑化劑的要求

1、降低DBP、BBP 和DEHP 的特定遷移（SML）限制

a）DBP 的SML 由0.3mg/kg 降低至0.12mg/kg；

b）BBP 的SML 由30mg/kg 降低至6mg/kg；

c）DEHP 的SML 由1.5mg/kg 降低至0.6mg/kg。

2、禁止將DINP 與DBP、BBP 和DEHP 以及DIBP一起使用。

3、降低26 組（包括DINP 和DIDP）特定遷移總量[SML（T）]的要求，由9mg/kg 降低至1.8mg/kg。

4、更新32 組特定遷移總量[SML（T）]的要求，將DIBP 加入32 組，SML（T）=60mg/kg。

5、新增36 組物質(zhì)（包括DBP、BBP 和DEHP、DIBP）

特定遷移總量[SML（T）]的要求：DBP、DIBP、BBP 和DEHP 的總和以DEHP 當(dāng)量計(jì)，計(jì)算公式為：DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1，SML（T）=0.6mg/kg。

重大修訂2

1、正面清單取消兩個(gè)授權(quán)物質(zhì)

2、基于以上更新要求，生產(chǎn)廠商需及時(shí)調(diào)整配方避免使用未經(jīng)處理的木粉/纖維和水楊酸作為塑料制品的添加劑組分，及時(shí)尋求替代材料。

重大修訂3

正面清單增加五個(gè)授權(quán)物質(zhì)

過渡期政策

1、符合新法規(guī)生效前適用的EU 10/2011法規(guī)的塑料材料和制品，在2025年2月1日前投放市場(chǎng)的，可繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售，直至庫存用完。

2、用于制造塑料材料和制品的中間材料和產(chǎn)品，符合本法規(guī)生效前適用的EU 10/2011法規(guī)，并在2024年5月1日后投放市場(chǎng)，但不符合本法規(guī)，該中間物質(zhì)或產(chǎn)品的符合性聲明應(yīng)表明其不符合本規(guī)定，且只能用于制造將于2025年2月1日之前投放市場(chǎng)的塑料材料和物品。

3、使用水楊酸（FCM No 121）或者使用未經(jīng)處理的木粉和纖維制造的塑料材料和物品，可在2025年2月1日后繼續(xù)投放市場(chǎng)，但須滿足以下條件：

a. 在2024年8月1日之前，已根據(jù)（EC） No 1935/2004法規(guī)第9條向主管當(dāng)局提交了該物質(zhì)的授權(quán)申請(qǐng)；

b.使用該物質(zhì)制造的塑料材料和物品，其使用僅限于申請(qǐng)中描述的預(yù)期使用條件；

c.根據(jù)（EC） No 1935/2004法規(guī)第9（1）（b）條向管理局提供的信息中包括一項(xiàng)聲明，說明該申請(qǐng)是根據(jù)本段提出的申請(qǐng)；

d.管理局認(rèn)為申請(qǐng)書有效。

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