歐盟（EU）2023/1230機(jī)械法規(guī)正式發(fā)布。6月14日，歐洲議會和理事會關(guān)于機(jī)械和廢除歐洲議會和理事會指令2006/42/EC和理事會指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

新的歐盟機(jī)械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布。2023年7月4日發(fā)布的（EU） 2023/1230號法規(guī)次勘誤表涉及新的生效日期、截止日期等，本法規(guī)將取代現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC。這一新的法規(guī)將具有42個月的過渡期，

2023年6月29日官方發(fā)布

2023年7月19日正式執(zhí)行

2027年1月20日強(qiáng)制執(zhí)行

新法規(guī)更新了現(xiàn)行的歐盟機(jī)械指令2006/42/EC，內(nèi)容將進(jìn)一步協(xié)調(diào)歐盟境內(nèi)機(jī)械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進(jìn)機(jī)械在歐盟市場的自由流通，并為工人和民眾提供更別的安全保障。新法規(guī)將為安全機(jī)械設(shè)備在歐盟市場的投放建立一個法律框架，并涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風(fēng)險。

該條例還通過澄清范圍來保證法律的確定性，例如：它涵蓋了用于個人運(yùn)輸?shù)男⌒碗妱榆囕v（電動平衡車、電動滑板車或自行車等）及電動家具、3D打印機(jī)等等，因?yàn)樯鲜霎a(chǎn)品正逐漸被廣泛使用，并有可能對其用戶造成危險。

新法規(guī)中的要求所涉及的領(lǐng)域包括：

安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機(jī)械符合性評估相關(guān)的軟件；

在安全功能中使用人工智能 （AI）；

自動和遙控移動機(jī)械；

協(xié)作機(jī)器人collaborative robots （cobots）。

實(shí)質(zhì)性修改

此外，新法規(guī)引入“實(shí)質(zhì)性修改”的概念，實(shí)質(zhì)性修改即影響機(jī)械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護(hù)操作。

強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評估

新法規(guī)中的另一個主要變化是強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評估，該評估適用于至少六個產(chǎn)品類別。具體而言，這涉及法規(guī)附件I① 中列出的與特別高風(fēng)險相關(guān)的機(jī)械類型和相關(guān)產(chǎn)品。此類別中的機(jī)器包括從車輛維修升降機(jī)到使用機(jī)器學(xué)習(xí)的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全部件等。這些“高風(fēng)險”機(jī)械產(chǎn)品的符合性評估包括公告機(jī)構(gòu)的參與合格性和文件要求，新法規(guī)要求六類“高風(fēng)險”機(jī)械必須進(jìn)行第三方合格評定。每個產(chǎn)品都必須提供安全信息，但為了配合數(shù)字化轉(zhuǎn)型，該法規(guī)規(guī)定數(shù)字說明將是默認(rèn)選項(xiàng)。對于要求提供紙質(zhì)說明書的客戶，仍可選擇紙質(zhì)說明書。

范圍有所擴(kuò)大

新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴(kuò)大，機(jī)械新法規(guī)涵蓋了整個供應(yīng)鏈，并規(guī)定了所有市場參與者的具體義務(wù)。例如，數(shù)字裝配和操作說明的可能性以及歐盟符合性評估將顯著減少機(jī)械制造商的管理工作和成本。

新機(jī)械法規(guī)與原機(jī)械指令相比的主要變化：

1、法規(guī)而非指令；

2、增加法律確定性，在每個成員國統(tǒng)一適用（例如實(shí)質(zhì)性修改）；

3、條款和附件的變更順序；

4、集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

5、整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

6、使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

7、當(dāng)沒有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時，作為備用方案的通用規(guī)范；

8、簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為；

9、附錄I① “高風(fēng)險”機(jī)械范圍的調(diào)整（原MD 2006/42/EC：附錄四）

10、6個產(chǎn)品類別的強(qiáng)制性公告機(jī)構(gòu)合格評定（詳見附錄I①，A部分）

11、“實(shí)質(zhì)性修改”包含；

12、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的義務(wù)（第二章）：

13、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商有如下類型：制造商、進(jìn)口商、分銷商和對機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。

以上資料由壹認(rèn)檢整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與壹認(rèn)檢檢測直接溝通擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。