本文關(guān)鍵詞: 激光FDA注冊(cè),FDA檢測(cè)機(jī)構(gòu) 激光FDA注冊(cè)辦理找國(guó)內(nèi)擁有激光FDA注冊(cè)授權(quán)的壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理。激光產(chǎn)品不僅僅是詞面意思上的激光產(chǎn)品，一些釋放輻射的電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等都需要辦理激光FDA注冊(cè)。符合FDA性能標(biāo)準(zhǔn)的輻射發(fā)射電子產(chǎn)品進(jìn)口商必須通過美國(guó)海關(guān)邊境保護(hù)局（CBP），提交FDA 2877 輻射控制標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品聲明 和其他進(jìn)口信息的書面聲明到相應(yīng)的FDA進(jìn)口辦公室。 激光FDA注冊(cè)辦理-會(huì)釋放輻射的電子產(chǎn)品：1、音頻，視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍(lán)光，HD（高清晰度）或其他光盤播放器和錄像機(jī)2、許多條形碼閱讀器3、印機(jī)，復(fù)印機(jī)，傳真機(jī)4、激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位，激光筆等。5、用于電話，視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系。6、適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標(biāo)記體系，激光切割機(jī)等。7、在實(shí)驗(yàn)室中用于研討，丈量和光源的使用。8、專門規(guī)劃用于醫(yī)療程序的激光器，X光機(jī)器等。9、專為激光扮演，文娛，廣告等規(guī)劃和推廣的激光器，投影儀等。 激光FDA注冊(cè)所需資料1.申請(qǐng)表格，2.英文說明書，3.符合規(guī)定的英文電子標(biāo)簽:警示標(biāo)簽（含警告聲明、說明激光規(guī)格和等級(jí)）、產(chǎn)品標(biāo)簽（含制造商名稱地址、制造年月等）合性認(rèn)證標(biāo)簽(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、及出光口標(biāo)示標(biāo)簽等等。4.規(guī)格書，包括激光波長(zhǎng)范圍，5.激光通路圖，6.電路圖，7.激光測(cè)試報(bào)告，8.質(zhì)量控制文件:主要包含內(nèi)部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)控規(guī)范/如設(shè)計(jì)修改方面的管控;生產(chǎn)線抽樣表、來料檢測(cè)單、成品檢測(cè)單、內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告等 激光FDA注冊(cè)流程及周期1、提供產(chǎn)品相關(guān)資料，填寫申請(qǐng)表2、提交相關(guān)資料到美國(guó)代理人，F(xiàn)DA對(duì)資料進(jìn)行審核3、審核成功，注冊(cè)成功，F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊(cè)號(hào)發(fā)給注冊(cè)的郵箱激光FDA注冊(cè)周期三天。查詢方式：通過FDA注冊(cè)的賬號(hào)登錄進(jìn)行查詢，注冊(cè)成功會(huì)發(fā)送注冊(cè)碼到對(duì)應(yīng)注冊(cè)的郵箱。杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)美國(guó)FDA注冊(cè)辦理的代辦第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)于激光類產(chǎn)品擁有豐富的檢測(cè)認(rèn)證檢驗(yàn)，可以幫助順利通過FDA注冊(cè)，由于申報(bào)比較復(fù)雜，企業(yè)自己提交比較麻煩，一般都是需要找檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交申報(bào)。 請(qǐng)?zhí)鎿Q付費(fèi)標(biāo)簽內(nèi)內(nèi)容