食品FDA注冊申請常見疑問解析?！?002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義應(yīng)對法案》要求所有制造、加工、包裝或儲存在美國消費的食品、飲料或膳食補充劑的美國和外國設(shè)施必須在食品和藥物管理局（FDA）注冊。那么，中國食品工廠/貿(mào)易商怎么申請F(tuán)DA？食品FDA對于工廠/貿(mào)易商有什么要求？為什么要進(jìn)行食品工廠FDA注冊？

中國食品工廠怎么申請F(tuán)DA？

任何生產(chǎn)擬在美國銷售的食品或膳食補充劑的工廠都必須在每年10月1日至12月31日之間更新其FDA注冊。這一要求適用于美國工廠和外國工廠。

每個食品工廠都必須擁有自己的注冊號。如果您擁有或經(jīng)營多個機(jī)構(gòu)，則可能需要注冊并獲取其他食品機(jī)構(gòu)注冊號。如果您的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到另一個工廠，則可能還需要第二個工廠進(jìn)行注冊。

根據(jù)《食品安全與現(xiàn)代化法案》（FSMA），外國機(jī)構(gòu)必須向FDA提供指定的美國代理商的名稱和聯(lián)系信息。這些代理商將充當(dāng)食品工廠與FDA之間的溝通聯(lián)絡(luò)員。

關(guān)于食品fda注冊客戶常問的幾個問題：

1）出口美國食品企業(yè)是否每次都需要fda注冊？同一家食品企業(yè)每次出口不同食品是否需要再注冊？

食品fda注冊是針對企業(yè)的注冊，一個企業(yè)對應(yīng)一個注冊號，也會有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄，只要該食品企業(yè)已注冊了fda號，則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國都可用fda注冊號。因此，一家食品企業(yè)僅需注冊登記一次，申請一個fda注冊號即可，但要注意后期更新注冊維護(hù)，否則無法保證原有fda注冊號長期一直有效。

2）國內(nèi)食品出口企業(yè)怎么申請fda？

針對國內(nèi)出口食品企業(yè)申請fda注冊登記的，F(xiàn)DA要求企業(yè)必須指定一名實際位于美國的代理人，作為與FDA的聯(lián)絡(luò)人。

3）食品fda注冊號有效期是多久？是否長期有效？

根據(jù)美國《fda食品安全現(xiàn)代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業(yè)每2年要在fda進(jìn)行一次更新注冊，注冊時間為每偶數(shù)年的10月1日到12月31日。如果企業(yè)沒有按時完成更新注冊，則原有注冊號將在更新注冊規(guī)定時間后自動作廢，即原有fda注冊號將無效不能再使用，即使企業(yè)重新申請也將得到一個新的fda注冊號，無法再申請到原有注冊號。因此，廣大中國食品出口企業(yè)必須引以重視，以避免不必要的損失。

4）如果注冊不續(xù)簽怎么辦？

對于在12月31日截止日期之前未能續(xù)期的設(shè)施，F(xiàn)DA可能會取消注冊。任何未經(jīng)有效注冊在美國銷售食品或膳食補充劑的機(jī)構(gòu)都可能受到民事訴訟和/或刑事處罰和罰款。

一旦FDA注冊過期，就無法恢復(fù)該機(jī)構(gòu)。在這種情況下，工廠將失去其原始注冊號，其的選擇是提交新的注冊并接收新的注冊號。

對于外國設(shè)施，未能保持有效的FDA設(shè)施注冊可能會中斷出口活動。例如，提供進(jìn)口到美國的食品或膳食補充劑是在外國設(shè)施中制造或加工的，但沒有更新 注冊，可能導(dǎo)致產(chǎn)品在入境港被扣留或拒絕入境。

5）食品FDA對于工廠有什么要求？

美國食品和藥物管理局（FDA）要求所有美國和外國食品工廠指定一個的設(shè)施標(biāo)識（UFI），作為更新注冊過程的一部分。雖然FDA沒有指定一個特定的UFI格式，但它聲明數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)（D-U-N-S）編號可以作為UFI。

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