亞馬遜FDA認證注冊流程是什么？壹認檢小編來告訴你。任何制造、分銷或進口供人類使用的食品/醫(yī)療產(chǎn)品的公司都必須進行美國FDA注冊，注冊過程涉及提交有關(guān)公司制造設施、質(zhì)量控制措施、標簽、召回程序等的詳細信息。在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國FDA注冊才能順利出口到美國。

需要做美國FDA注冊的產(chǎn)品種類：

1.人類食品、動物食品、酸化低酸食品；

2.醫(yī)療器械；

3.藥品；

4.化妝品

5.激光輻射類產(chǎn)品

美國FDA注冊的重要性：

1.為了能夠在美國銷售產(chǎn)品，您需要向美國食品和藥物管理局注冊美國 FDA 注冊，這是一個涉及提交申請和支付費用的復雜過程，法律要求每家在美國銷售產(chǎn)品的公司都必須在 FDA 注冊。

2.這可確保在美國銷售的所有商品都符合一套質(zhì)量標準，F(xiàn)DA注冊對消費者和公司都有好處。那些在 FDA 注冊的人有資格獲得各種營銷優(yōu)勢，這些優(yōu)勢可能有助于他們提高整體業(yè)務以及對美國和其他的出口。

3.FDA 對許多供人類消費的產(chǎn)品進行監(jiān)管，包括食品和醫(yī)療器械。除了向他們注冊您的產(chǎn)品外，您還需要遵守所有其他適用的法律和法規(guī)。當您向 FDA 注冊您的產(chǎn)品時，您就是在確認它已經(jīng)過測試且可以安全地供公眾使用。

注意：

如果沒有 FDA 注冊，您將面臨將產(chǎn)品留在入境口岸或被要求將產(chǎn)品退回其原始位置的風險。此外，您可能會遇到進口商的問題并失去業(yè)務。

美國FDA注冊流程：

步：確定FDA注冊范圍涵蓋的產(chǎn)品

可以聯(lián)系壹認檢檢測確認產(chǎn)品是否在FDA管控范圍以及具體分類。

第二步：指定美國代理并注冊機構(gòu)/設施

如果產(chǎn)品在 FDA 范圍內(nèi)，那么您需要獲得 FDA 注冊號并為產(chǎn)品完成上市（如果適用），可以將產(chǎn)品信息遞交給FDA代理，F(xiàn)DA代理幫您完成注冊。

第三步：標簽合規(guī)性

產(chǎn)品的主要信息面板必須不符合與產(chǎn)品相關(guān)的 FDA 標簽指南，F(xiàn)DA針對化妝品、藥品、醫(yī)療器械和藥品發(fā)布了單獨的指導文件。壹認檢檢測還提供標簽審核服務，制造商、再加工商、重新貼標簽商。

以上資料由壹認檢整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與壹認檢檢測直接溝通擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。