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急救箱FDA注冊(cè)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)有哪家?

時(shí)間:2024-08-22 瀏覽量:33

急救箱FDA注冊(cè)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)有哪家?杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊(cè),我司是代辦理FDA注冊(cè)服務(wù)的國內(nèi)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在美國各地、各州及都擁有涵蓋了食品生產(chǎn)包裝和配送領(lǐng)域的嚴(yán)密管理和監(jiān)測(cè)體系,來確保食品接觸材料及制品的安全衛(wèi)生,被認(rèn)為是世界上最安全的食物和包裝食品的供應(yīng)國。


其中美國食品及藥品管理局(FDA)在這一過程中起了很關(guān)鍵的作用,它對(duì)食品接觸安全法規(guī)的規(guī)定是十分具體,復(fù)雜的。 急救箱FDA注冊(cè)的流程是什么? 1、電話到壹認(rèn)檢進(jìn)行咨詢和產(chǎn)品描述。(咨詢電話) 2、寄樣到壹認(rèn)檢,讓我們看到您真實(shí)的產(chǎn)品進(jìn)行材料分來和測(cè)試方案初步的界定。 3、制定測(cè)試方案,并且盡可能達(dá)到客戶的要求,F(xiàn)DA無障礙。 4、填寫測(cè)試FDA委托單。 5、簽訂報(bào)價(jià)合同。 6、安排款項(xiàng)。 7、安排測(cè)試 。 8、測(cè)試周期一般是在57工作日 壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)總結(jié)常規(guī)需要做FDA認(rèn)證的4種產(chǎn)品:


 一、食品FDA登記注冊(cè):按美國現(xiàn)代食品安全法案要求,生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人,必須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。 人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。 二、化妝品FDA,按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊(cè)時(shí)自愿性要求,化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊(cè),登記注冊(cè)后,企業(yè)會(huì)有一個(gè)企業(yè)登記號(hào),和產(chǎn)品的配方號(hào)碼(CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息,產(chǎn)品信息。 


三、醫(yī)療器械FDA,美國FDA按風(fēng)險(xiǎn)高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個(gè)等級(jí),Class III風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高,多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請(qǐng)PMA,產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn),產(chǎn)品取得PMA號(hào)碼后,進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊(cè)登記號(hào),即可上市; Class II產(chǎn)品屬中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場(chǎng)要申請(qǐng)F(tuán)DA 510K,取得510K號(hào)后,進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊(cè)登記號(hào)。 四、激光FDA被稱為神奇的光,激光產(chǎn)品按照安全級(jí)別分為4類,隨著級(jí)別的升高,激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級(jí)降低,激光產(chǎn)品雖然實(shí)用,但是對(duì)人體有害,一級(jí)激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品。 急救箱FDA注冊(cè)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理聯(lián)系壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu),更多關(guān)于FDA注冊(cè)咨詢電話與我們聯(lián)系。

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