免洗洗手液出口美國需要辦理FDA注冊，免洗洗手液在美國辦理FDA注冊按照要藥品OTC注冊進行辦理，類洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注冊，杭州壹認檢機構(gòu)可以辦理藥品OTC注冊，下面一起了解一下。 

什么是OTC？ OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。OTC是經(jīng)過長期應用、確認有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。 

什么是藥品FDA 注冊 《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C法案）第510條要求在美國生產(chǎn)，制備，繁殖，復合或加工藥物的公司，或提供進口藥物到美國的公司必須在FDA注冊。且這些國內(nèi)外公司必須在注冊時，需列出在美國進行商業(yè)分銷的所有制造，制備，傳播，配制或加工的藥品。 免洗洗手液FDA注冊辦理流程： 1、OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業(yè)注冊、產(chǎn)品注冊； 2、OTC整個流程注冊完，共含三個注冊碼：①鄧白氏注冊碼（DUNS） ②企業(yè)注冊碼(FEI) ③產(chǎn)品注冊碼(NDC) 分別可在美國FDA官網(wǎng)查詢： 免洗洗手液OTC標簽內(nèi)容要求 1.藥品事實 2. 有效成分 3.目的 4.用途 5.警告 6.方向 7.其他信息 8.非活性成分 9.問題 注意：標簽內(nèi)容必須至少以英語提供 以上是關(guān)于免洗洗手液OTC注冊辦理相關(guān)資訊，如果您有產(chǎn)品需要辦理，或者更多關(guān)于OTC注冊相關(guān)問題請電話聯(lián)系壹認檢機構(gòu)工作人員