食品FDA檢測報(bào)告怎樣辦理?
食品FDA檢測報(bào)告怎樣辦理?首先我們要知道什么是FDA檢測報(bào)告?FDA主要分測試和注冊(例如醫(yī)療器械510K注冊,當(dāng)然這個(gè)注冊包含了檢測環(huán)節(jié))兩個(gè)核心內(nèi)容,醫(yī)療器械(分為一二三類)、化妝品、帶激光產(chǎn)品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。
實(shí)際上沒有FDA認(rèn)證,只是行內(nèi)的一種叫法,實(shí)則就是FDA測試(FDA檢測)和FDA注冊,F(xiàn)DA官方并不是一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),所以不存在FDA認(rèn)證,但是有FDA認(rèn)可。 為什么需要辦理FDA,辦理FDA的用途是? 美國法規(guī)規(guī)定,在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊/檢測,經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站(在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品,就必須有相關(guān)的FDA檢測或者注冊)、線下出口清關(guān)的時(shí)候海關(guān)需要查驗(yàn)等。
另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時(shí)候,為了包裝自己產(chǎn)品的權(quán)威性,都會(huì)去申請一個(gè)FDA相關(guān)的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。 食品FDA檢測報(bào)告怎樣辦理?
一. 準(zhǔn)備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件; 生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件; 企業(yè)簡介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
二. 技術(shù)初審申報(bào)受理 遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商; 根據(jù)代理商的意見,對上述文件進(jìn)行修改。
三. DMF資料審閱 FDA認(rèn)真審核,并到工廠實(shí)地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí); 若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
四. FDA檢查 FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答; 若有疑問,官員會(huì)給出 483 表(整改建議書),問題嚴(yán)重,則不給 483 表。 五. FDA簽發(fā) 批準(zhǔn)信 必須認(rèn)真回答 483 表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明;檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明 食品fda檢測怎么辦理?產(chǎn)品fda檢測可以聯(lián)系杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理,食品及食品接觸材料出口美國,做FDA是必要的,與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測認(rèn)證,才能進(jìn)入美國市場。咨詢電話