FDA注冊自愿化妝品注冊程序(VCRP/CPIS)
化妝品FDA注冊報告辦理聯(lián)系壹認檢機構,化妝品不受FDA上市前批準或強制性機構注冊或成分報告的約束。公司有責任確保其化妝品和成分的安全性和正確的標簽,完全符合美國食品和藥物管理局的規(guī)定。自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是美國食品和藥物管理局的上市后報告系統(tǒng),供在美國進行商業(yè)分銷的化妝品制造商、包裝商和分銷商使用。
美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計劃分為兩部分:你可以同時參加這兩部分,也可以只參加其中一部分。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在美國食品和藥物管理局注冊 產(chǎn)品在美國進行商業(yè)分銷的化妝品制造商或包裝商應在美國食品和藥物管理局(FDA)注冊其化妝品生產(chǎn)機構,并在每個化妝品生產(chǎn)地點使用單獨的表格。只有化妝品制造商和包裝商才應該注冊,而不是化妝品經(jīng)銷商。食品和藥物管理局為每個注冊的化妝品公司指定一個注冊號,并向您發(fā)送收據(jù)。 向美國食品和藥物管理局提交化妝品成分聲明(CPIS) 化妝品制造商、包裝商或分銷商應為公司在美國進行商業(yè)分銷的每種化妝品產(chǎn)品提交一份聲明。經(jīng)經(jīng)銷商許可,私人貼標商或包裝商也可以提交這些表格。
化妝品標簽 在美國銷售的化妝品必須符合FD C法案和FP L法案授權下FDA發(fā)布的標簽規(guī)定。標簽是指產(chǎn)品上或隨附的所有標簽和其他書面、印刷或圖形材料。 FD C法案對化妝品的定義是,在不影響人體結構或功能的情況下,用于人體清潔、美化、提升吸引力或改變外觀的物品。本定義包括護膚霜、乳液、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妝制劑、洗發(fā)水、性波浪、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和任何用于化妝品成分的材料。 作為化妝品,但同時也用于治療或預防疾病,或影響人體結構或功能的產(chǎn)品也被視為藥品,必須同時符合藥品和化妝品法律規(guī)定。藥品和化妝品產(chǎn)品的例子有防齲牙膏(如 氟化物 牙膏)、防曬制劑(用于防止曬傷)、止汗劑(也可作為除臭劑)和去屑洗發(fā)水。 如果化妝品沒有標注所需的標簽信息,或者如果容器是以欺騙的方式制造或填充的,則該化妝品的標簽視為是虛假的或誤導性的。如果您有化妝品出來美國同時想要辦理FDA注冊請電話聯(lián)系壹認檢機構,我們可以辦理食品類,化妝品,醫(yī)療,激光FDA注冊。
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