醫(yī)療器械檢測認證服務可以幫助產(chǎn)品符合最新的標準和法規(guī)，以更有效地方式實現(xiàn)全球市場準入(GMA)。我司壹認檢機構是一件服務全球的第三方檢測機構，可為您提供醫(yī)療設備第三方認證檢驗服務! 我們提供哪些醫(yī)療設備測試呢? 1. 基本安全和性能測試 2. 遵守醫(yī)療器械指令93/42 / EEC (MDD) 3. 實現(xiàn)符合體外診斷醫(yī)療器械指令98/79 / EC(類) 4. 確保符合IEC 60601和IEC 61010標準 5. 獲得CB方案測試報告和證書 6. 取得ISO 13485 7. 獲得全球市場準入：包括歐洲(CE)和美國(Eurofins NRTL MET)和加拿大(SCC) 安全和性能測試 在有源醫(yī)療設備/電氣設備領域，測試和認證根據(jù)標準系列IEC 60601文件進行國際統(tǒng)一。由于IEC和EN 60601的要求相同，IEC的定義也符合醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC。體外診斷醫(yī)療設備的測試和認證要求必須符合IEC 61010101，該標準由體外診斷設備指令(IVDD) 98/79/EC要求。華通威醫(yī)療器械檢測認證服務根據(jù)IEC 60601和IEC 61010標準對醫(yī)療電氣設備和體外診斷醫(yī)療設備進行安全和必要的性能測試 第三方檢驗機構辦理檢測認證流程： 步:電話咨詢壹認檢機構，提供產(chǎn)品資料，確定檢測檢測認證項目，費用，周期等事宜。 第二步：樣品準備，送滿足試驗要求數(shù)量的樣品 第三步： 填寫測試申請表，選擇符合需要的測試項目，和測試樣品一起送達實驗室 第四步： 工程師進行樣品測試 第五步： 測試合格，出具認證證書 提供國際認證服務，我們提供歐洲CE、美國FCC、ROHS檢測認證、reach檢測認證、FDA注冊等等服務。資訊電話