化妝品FDA注冊測試項(xiàng)目詳解
化妝品的FDA注冊由美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負(fù)責(zé),F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品行業(yè)要求制定了化妝品(VCRP)自愿注冊計(jì)劃。該計(jì)劃由化妝品制造商自愿注冊和化妝品成分申報(bào)兩部分組成。根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī),化妝品企業(yè)可以通過電子系統(tǒng)VCRP注冊化妝品FDA,也可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后提交紙質(zhì)文件?;瘖y品通過FDA注冊后,企業(yè)將擁有注冊號(注冊號)和產(chǎn)品配方號(CPIS)。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息(如名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等。)和產(chǎn)品信息(如商標(biāo)、配方、原料的CAS號等。).
化妝品進(jìn)入商場前需要FDA認(rèn)證嗎?
FDA在化妝品方面的法律權(quán)威不同于FDA在其他FDA監(jiān)管產(chǎn)品(如藥物、生物制劑和醫(yī)療器械)上的威望。根據(jù)法律規(guī)定,化妝品和配料不需要原FDA門店的批準(zhǔn),但色素添加劑除外。然而,美國食品和藥物管理局可以對商場中不符合法律的產(chǎn)品以及違反法律的企業(yè)或個(gè)人采取執(zhí)法行動。
一般來說,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,但法律法規(guī)禁止或限制的色素添加劑和成分除外,前提是:
1.成分和產(chǎn)品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的,
2.該產(chǎn)品已被正確識別。
3.根據(jù)美國食品和藥物管理局實(shí)施的法律,使用這種成分不會導(dǎo)致化妝品品牌的摻假或?yàn)E用。
化妝品美國食品和藥物管理局測試項(xiàng)目:
1.重金屬測試;
2.微生物檢測;
3.皮膚刺激試驗(yàn);
4.理化成分分析;
5.毒理學(xué)評估;
6.審查組件標(biāo)簽;
7.防腐效果試驗(yàn)
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