本文關(guān)鍵詞: FDA認(rèn)證,美國OTC注冊 表面活性劑出口美國需要辦理FDA認(rèn)證，杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以代辦理化妝品FDA注冊，藥品OTC注冊，激光FDA注冊，醫(yī)療FDA注冊等等，檢測認(rèn)證經(jīng)驗豐富，面活性劑FDA檢測認(rèn)證周期一般認(rèn)證周期為7-10個工作日，但是前提是有鄧白氏編碼，如果你沒有鄧白氏編碼可以先出證，后面1-3個月內(nèi)補(bǔ)上鄧白氏編碼，下面跟著壹認(rèn)檢檢驗小編一起看一下表面活性劑FDA認(rèn)證辦理相關(guān)流程。

 表面活性劑是指參加少數(shù)能使其溶液系統(tǒng)的界面情況發(fā)作明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油基團(tuán)，在溶液的外表能定向擺放。外表活性劑的分子結(jié)構(gòu)具有兩親性：一端為親水基團(tuán)，另一端為疏水基團(tuán)；親水基團(tuán)常為極性基團(tuán)，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，羥基、酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團(tuán)；而疏水基團(tuán)常為非極性烴鏈，如8個碳原子以上烴鏈。外表活性劑分為離子型外表活性劑（包含陽離子外表活性劑與陰離子外表活性劑）、非離子型外表活性劑、兩性外表活性劑、復(fù)配外表活性劑、其他外表活性劑等。 表面活性劑為什么要做FDA檢測？ 1、FDA認(rèn)證是進(jìn)入美國商場的 通行證 。 2、也是進(jìn)入其他世界商場的 身份證 。 3、是把握世界商場主動權(quán)的基本條件。 4、產(chǎn)品在美國商場的合法上市將對產(chǎn)品在國內(nèi)商場及世界其它商場帶來積極影響 表面活性劑FDA注冊流程： 1、預(yù)備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件; 生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證，合格證復(fù)印件; 企業(yè)簡介(建立時間，技能力量，首要產(chǎn)品極端功能，資產(chǎn)情況)。 2、技能初審申報受理 遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規(guī)范操作程序)的英譯本文件給代理商; 依據(jù)代理商的意見，對上述文件進(jìn)行修改。 3、DMF資料審理 FDA仔細(xì)審閱，并到工廠實地考察，查看DMF文件所寫是否事實; 若FDA未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)峻過失，并以為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)查看方案。 4、FDA查看 FDA查看官對工廠進(jìn)行查看，發(fā)問，工廠有必要逐個答復(fù); 若有疑問，官員會給出 483 表(整改建議書)，問題嚴(yán)峻，則不給 483 表。 5、FDA簽發(fā) 批準(zhǔn)信 。以上是關(guān)于表面活性劑FDA注冊辦理的相關(guān)流程，如果你有產(chǎn)品需要辦理，或者想要了解更多相關(guān)資訊，請電話4008-078-685聯(lián)系壹認(rèn)檢檢驗工程師，我們將竭誠為您服務(wù)。