本文關(guān)鍵詞: FDA注冊(cè),藥品OTC注冊(cè) 免洗洗手液出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè)，免洗洗手液在美國(guó)辦理FDA注冊(cè)按照要藥品OTC注冊(cè)進(jìn)行辦理，類(lèi)洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注冊(cè)，杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以辦理藥品OTC注冊(cè)，下面一起了解一下。 什么是OTC？ OTC是over the counter的縮寫(xiě)，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。

OTC是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。 什么是藥品FDA 注冊(cè) 《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C法案）第510條要求在美國(guó)生產(chǎn)，制備，繁殖，復(fù)合或加工藥物的公司，或提供進(jìn)口藥物到美國(guó)的公司必須在FDA注冊(cè)。且這些國(guó)內(nèi)外公司必須在注冊(cè)時(shí)，需列出在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)分銷(xiāo)的所有制造，制備，傳播，配制或加工的藥品。 免洗洗手液FDA注冊(cè)辦理流程： 1、OTC注冊(cè)成功包含鄧白氏編碼注冊(cè)、企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)； 2、OTC整個(gè)流程注冊(cè)完，共含三個(gè)注冊(cè)碼：①鄧白氏注冊(cè)碼（DUNS） ②企業(yè)注冊(cè)碼(FEI) ③產(chǎn)品注冊(cè)碼(NDC) 分別可在美國(guó)FDA官網(wǎng)查詢(xún)： 免洗洗手液OTC標(biāo)簽內(nèi)容要求 1.藥品事實(shí) 2. 有效成分 3.目的 4.用途 5.警告 6.方向 7.其他信息 8.非活性成分 9.問(wèn)題 注意：標(biāo)簽內(nèi)容必須至少以英語(yǔ)提供 以上是關(guān)于免洗洗手液OTC注冊(cè)辦理相關(guān)資訊，如果您有產(chǎn)品需要辦理，或者更多關(guān)于OTC注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題請(qǐng)電話聯(lián)系壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員，資訊電話4008-078-685