本文關(guān)鍵詞: FDA注冊,食品FDA認(rèn)證 在食物類產(chǎn)品出口到美國的時(shí)候，肯定會(huì)遇到關(guān)于FDA注冊的問題，那么要花多少費(fèi)用才能辦理這個(gè)FDA注冊呢？想必很多人都想知道，但是價(jià)格要根據(jù)要做的產(chǎn)品，認(rèn)證的類型進(jìn)行報(bào)價(jià)，所以沒有一個(gè)規(guī)定的價(jià)格。不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬，加上申請UDI的費(fèi)用，以及檢測機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。食品類就比較簡單幾千塊就可以了。美國FDA注冊認(rèn)證找杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理，下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于FDA注冊認(rèn)證相關(guān)詳情吧! 

 什么是美國FDA注冊認(rèn)證？ 其實(shí)嚴(yán)格意義上來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，就像REACH檢測一樣，只是一項(xiàng)測試，并沒有認(rèn)證一說。對于行業(yè)外的客戶說，一般與檢測相關(guān)的項(xiàng)目，大家都習(xí)慣性說成XXX認(rèn)證。FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，美國FDA是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。 FDA負(fù)責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。

FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。 FDA注冊認(rèn)證主要分以下兩種： 1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊; 2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行測試，我們接觸的比較多的應(yīng)該是食品接觸材料的測試; FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用： 綜上所述需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產(chǎn)品。

 不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬，加上申請UDI的費(fèi)用，以及檢測機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。

 而食品類和激光類產(chǎn)品就簡單很多了，以食品類申請F(tuán)DA注冊，只需要進(jìn)行食品工廠的注冊就可以了，無需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊，費(fèi)用可能也就幾千塊錢。美國FDA注冊認(rèn)證要多少錢呢？相信通過這篇文章您應(yīng)該有了一定的了解，如果還是不懂可以電話4008-078-685聯(lián)系壹認(rèn)檢檢驗(yàn)工作人員，我們會(huì)根據(jù)您的產(chǎn)品具體報(bào)價(jià)，期待您的來電。