本文關(guān)鍵詞: FDA檢測(cè),FDA檢測(cè)機(jī)構(gòu) 食品FDA檢測(cè)報(bào)告怎樣辦理？首先我們要知道什么是FDA檢測(cè)報(bào)告？FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)（例如醫(yī)療器械510K注冊(cè)，當(dāng)然這個(gè)注冊(cè)包含了檢測(cè)環(huán)節(jié)）兩個(gè)核心內(nèi)容，醫(yī)療器械（分為一二三類）、化妝品、帶激光產(chǎn)品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。實(shí)際上沒有FDA認(rèn)證，只是行內(nèi)的一種叫法，實(shí)則就是FDA測(cè)試（FDA檢測(cè)）和FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA官方并不是一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，所以不存在FDA認(rèn)證，但是有FDA認(rèn)可。 為什么需要辦理FDA，辦理FDA的用途是？ 美國法規(guī)規(guī)定，在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊(cè)/檢測(cè)，經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站（在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品，就必須有相關(guān)的FDA檢測(cè)或者注冊(cè)）、線下出口清關(guān)的時(shí)候海關(guān)需要查驗(yàn)等。另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時(shí)候，為了包裝自己產(chǎn)品的權(quán)威性，都會(huì)去申請(qǐng)一個(gè)FDA相關(guān)的注冊(cè)或者檢測(cè)來宣傳以提高銷售量。 食品FDA檢測(cè)報(bào)告怎樣辦理？ 一. 準(zhǔn)備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件； 生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件； 企業(yè)簡介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。 二. 技術(shù)初審申報(bào)受理 遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商； 根據(jù)代理商的意見，對(duì)上述文件進(jìn)行修改。 三. DMF資料審閱 FDA認(rèn)真審核，并到工廠實(shí)地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí)； 若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。 四. FDA檢查 FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答； 若有疑問，官員會(huì)給出 483 表（整改建議書），問題嚴(yán)重，則不給 483 表。 五. FDA簽發(fā) 批準(zhǔn)信 必須認(rèn)真回答 483 表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明；檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明 食品fda檢測(cè)怎么辦理？產(chǎn)品fda檢測(cè)可以聯(lián)系杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理，食品及食品接觸材料出口美國，做FDA是必要的，與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證，才能進(jìn)入美國市場。