本文關(guān)鍵詞: FDA注冊,FDA認(rèn)證 FDA注冊和認(rèn)證的區(qū)別有哪些？其實(shí)FDA官方的叫法是FDA注冊而不是認(rèn)證，就是沒有認(rèn)證這個說法只是我們行業(yè)內(nèi)的一種叫法。FDA注冊也可以叫FDA登記，F(xiàn)DA檢測，F(xiàn)DA檢驗；美國FDA注冊分為食品FDA注冊，食品接觸材料FDA檢測，化妝品FDA注冊，激光FDA注冊及醫(yī)療FDA注冊。杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊類，產(chǎn)品不同注冊周期及注冊費(fèi)用都會不一樣，具體的可以電話4008-078-685電話咨詢壹認(rèn)檢檢驗工作人員。 美國FDA注冊和FDA認(rèn)證的區(qū)別 一、產(chǎn)品FDA注冊： 1. 醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。 2. 食品FDA注冊：食品FDA認(rèn)證跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異，食品FDA注冊成功后管網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的費(fèi)用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項3-5個工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。（特殊食品如低酸制品、罐頭食品等，還需要FCE-SID注冊） 3. 化妝品FDA注冊：FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明；辦理流程：填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號碼。 4. 食品接觸材質(zhì)FDA檢測、標(biāo)簽審核FDA抽查驗廠輔導(dǎo)、FDA黑名單移除等 二、美國FDA注冊和登記信息來管理許多關(guān)鍵程序，其中包括： 1、監(jiān)督； 2 、潛在的用戶費(fèi)用評估； 3、監(jiān)測藥物短缺和可用性；以及確定未經(jīng)批準(zhǔn)申請銷售的產(chǎn)品。 4、 聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法 第510節(jié)和 聯(lián)邦法規(guī) （CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企業(yè)注冊和藥品登記的要求，該法于2016年修訂并于同年11月29日生效。 什么又是FDA檢測？FDA檢測是對與食品直接或間接接觸的材料，這些材料包括食品容器、包裝材料、餐廚具等，統(tǒng)稱為食品接觸材料。由其導(dǎo)致的食品安全問題越來越受到社會各界的關(guān)注。食品接觸材料的測試也稱為 食品級測試。按照美國的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)即為FDA檢測。 FDA注冊的常見誤區(qū) 1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很高端的情況。 2.FDA注冊有效期問題：不同類型的產(chǎn)品FDA注冊有效期不一樣，如果FDA注冊號過期，則需要重新提交注冊，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。具體有效期可以咨詢壹認(rèn)檢檢驗工作人員確認(rèn)。 3.FDA注冊有證書? FDA注冊實(shí)際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。以上是小編對FDA注冊，F(xiàn)DA檢測及FDA認(rèn)證簡單介紹，如果您有產(chǎn)品需要辦理請咨詢壹認(rèn)檢檢驗機(jī)構(gòu)工程師