本文關(guān)鍵詞: FDA注冊(cè),激光FDA注冊(cè) 產(chǎn)品出口美國需要向美國FDA提供企業(yè)資料進(jìn)行FDA注冊(cè)，激光FDA注冊(cè)是美國FDA注冊(cè)一小類。壹認(rèn)檢質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理激光FDA注冊(cè)，激光注冊(cè)費(fèi)用大概3000元左右，根據(jù)激光的等級(jí)具體注冊(cè)費(fèi)用會(huì)存在幾百甚至上千的差別。如果您有激光產(chǎn)品需要辦理FDA注冊(cè)請(qǐng)電話4008-078-685來電咨詢壹認(rèn)檢質(zhì)量檢驗(yàn)工程師，具體的激光產(chǎn)品根據(jù)注冊(cè)復(fù)雜程度報(bào)價(jià)。 激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證等級(jí)的劃分 （1）第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。 （2）第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚，不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。 激光 （3）第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。 （4）第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。 （5）第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。 激光FDA注冊(cè)辦理流程： 1.咨詢-申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料； 2.報(bào)價(jià)-根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，壹認(rèn)檢質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)； 3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣； 4.樣品測(cè)試-測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行； 5.測(cè)試完成后提供FDA注冊(cè)號(hào)； 激光產(chǎn)品辦理美國FDA注冊(cè)的意義。 1、美國海關(guān)對(duì)沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有 自動(dòng)扣留 的權(quán)利； 2、一些小的認(rèn)可的，因小沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商；3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 以上是小編對(duì)激光FDA注冊(cè)費(fèi)用激光激光等級(jí)劃分的介紹，如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊(cè)請(qǐng)4008-078-685電話聯(lián)系壹認(rèn)檢質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，想要了解更多關(guān)于美國FDA注冊(cè)相關(guān)資訊可以通過我們FDA專欄了解情況【FDA認(rèn)證】