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申請FDA注冊詳細步驟-壹認檢檢驗機構

時間:2024-07-15 瀏覽量:47
本文關鍵詞: FDA注冊,FDA認證

FDA是美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴.

FDA機構簡介:

FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。在國際上,F(xiàn)DA 被公認為是世界上的食品與藥物管理機構之一。

FDA注冊怎么辦理?

1.申請方簽署FDA注冊報價合同,填寫FDA注冊申請表;

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;

3.壹認檢檢驗發(fā)送付款通知;

4.申請方支付注冊款項;

5.壹認檢檢驗向FDA辦理注冊;

6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)

7.技術初審申報受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10. FDA簽發(fā)“批準信”

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