激光FDA注冊(cè)所需資料-壹認(rèn)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
時(shí)間:2024-07-15
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本文關(guān)鍵詞: FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
激光FDA注冊(cè)所需資料?
1.申請(qǐng)表格
2.英文說(shuō)明書(shū)
3.符合規(guī)定的英文電子標(biāo)簽
4.規(guī)格書(shū)
5.激光通路圖
6.電路圖
7.激光測(cè)試報(bào)告
激光FDA注冊(cè)流程:
1、提供產(chǎn)品相關(guān)資料,填寫(xiě)申請(qǐng)表
2、提交相關(guān)資料到美國(guó)代理人,F(xiàn)DA對(duì)資料進(jìn)行審核
3、審核成功,注冊(cè)成功,F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊(cè)號(hào)發(fā)給注冊(cè)的郵箱