在中國(guó)很多中小企業(yè)困擾的是，好不容易走出國(guó)門(mén)接到來(lái)自國(guó)外的訂單。卻因?yàn)闆](méi)有相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證而無(wú)法順利取得訂單。

或者當(dāng)產(chǎn)品到達(dá)目的地后，因?yàn)闊o(wú)法提供相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證證明文件而被海關(guān)扣留，因此而造成很大的損失。

現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)管理人員對(duì)CE認(rèn)證有了一定的了解，那我們?yōu)槭裁匆鯟E認(rèn)證，CE認(rèn)證有什么好處或者說(shuō)用處呢?下面來(lái)為大家來(lái)講解一下：

CE認(rèn)證是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE是一個(gè)簡(jiǎn)稱，來(lái)源于Conformity European或Conformité Européenne，即“符合歐盟”的法文不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對(duì)具體的產(chǎn)品類別的。

歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)，歐洲聯(lián)盟（EU）涵蓋歐洲地區(qū)27個(gè)國(guó)家。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)約國(guó)（EFTA）4個(gè)非歐盟成員國(guó)。

半歐盟國(guó)家：

注：

1、EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國(guó)，但CE標(biāo)志在瑞士國(guó)內(nèi)并非強(qiáng)制；

2、在非洲，東南亞，中亞的部分國(guó)家，也可能接受CE認(rèn)證；

3、英國(guó)脫歐后采取UKCA認(rèn)證，過(guò)渡期2021年12月31日截止，過(guò)渡期內(nèi)CE認(rèn)證（對(duì)應(yīng)UKCA標(biāo)準(zhǔn)未變）依然有效，鑒于疫情影響，又延期到2022年12月31日。

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

5、一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

落在NLF 22個(gè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品

注解：NLF是指歐盟新立法框架，全稱“New Legislative Framework”是歐盟以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定，2008年通過(guò)了“新立法框架”對(duì)原新方法指令體系中的有關(guān)概念進(jìn)行了統(tǒng)一定義外，對(duì)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)及認(rèn)可體系、歐共體市場(chǎng)監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入控制、標(biāo)志的使用通則以及歐共體資助等進(jìn)行了具體規(guī)定。

新立法框架NLF目前包含22個(gè)指令

1、玩具安全——第2009/48/EU號(hào)指令；

2、移動(dòng)式壓力設(shè)備——第2010/35/EU號(hào)指令；

3、限制電氣和電子設(shè)備中的危險(xiǎn)物質(zhì)——第2011/65/EU號(hào)指令；

4、建筑產(chǎn)品——第305/2011號(hào)條例（歐盟）；

5、煙火制品——第2013/29/EU號(hào)指令；

6、娛樂(lè)艇和個(gè)人水艇——第2013/53/EU號(hào)指令；

7、民用爆炸物——第2014/28/EU號(hào)指令；

8、簡(jiǎn)單壓力容器——第2014/29/EU號(hào)指令；

9、電磁兼容性——第2014/30/EU號(hào)指令；

10、非自動(dòng)稱重儀器——第2014/31/EU號(hào)指令；

11、測(cè)量?jī)x器——第2014/32/EU號(hào)指令；

12、升降機(jī)——第2014/33/EU號(hào)指令；

13、潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)——第2014/34/EU號(hào)指令；

14、無(wú)線電設(shè)備——第2014/53/EU號(hào)指令；

15、低壓——第2014/35/EU號(hào)指令；

16、壓力設(shè)備——第2014/68/EU號(hào)指令；

17、海洋設(shè)備——第2014/90/EU號(hào)指令；

18、索道裝置——條例（歐盟）2016/424；

19、個(gè)人防護(hù)設(shè)備——第2016/425號(hào)條例；

20、氣體用具——規(guī)例（歐盟）2016/426；

21、醫(yī)療器械——第2017/745號(hào)條例；

22、體外診斷醫(yī)療設(shè)備——規(guī)范（EU）2017/746；

通俗來(lái)講，大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證，對(duì)于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證，如：

• 電源類：通信電源、充電器、顯示器電源、LCD電源、UPS等；

• 燈具類：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、燈串、臺(tái)燈、格柵燈、水族燈、路燈、節(jié)能燈、T8燈管等；

• 家電類：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；

• 電子類：耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等；

• 通訊類產(chǎn)品類：電話機(jī)、有線電話無(wú)線主副機(jī)、傳真機(jī)、電話答錄機(jī)、數(shù)據(jù)機(jī)、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品；

• 無(wú)線產(chǎn)品類：藍(lán)牙BT產(chǎn)品、無(wú)線鍵盤(pán)、無(wú)線鼠標(biāo)、無(wú)線讀寫(xiě)器、無(wú)線收發(fā)器、無(wú)線麥克風(fēng)、遙控器、無(wú)線網(wǎng)路裝置、無(wú)線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無(wú)線產(chǎn)品等；

• 無(wú)線通訊類：2G手機(jī)、3G手機(jī)、3.5G手機(jī)、DECT手機(jī)（1.8G,1.9G頻段）等；

• 機(jī)械類：汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗滌設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等；

• 醫(yī)療器械類及玩具類等。

落在NLF 22個(gè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品及落在New Approach指令的大部分產(chǎn)品，在具備以下條件后就可以打上CE標(biāo)志：

1、符合了所有適用的指令；

2、滿足了每個(gè)指令所有適用的協(xié)調(diào)化標(biāo)準(zhǔn)；

3、有測(cè)試報(bào)告及COC證書(shū)隨時(shí)備檢；

4、有DOC聲明文件（Declaration of Conformity)。

最常涉及的指令有下列9個(gè)

1、機(jī)械 CE 認(rèn)證（MD）

2006/42/EC MD 機(jī)械指令范圍包含普通機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械。

2、低電壓 CE 認(rèn)證（LVD）

LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的電機(jī)產(chǎn)品，這個(gè)定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計(jì)算機(jī)中，直流 12V 的電路所造成的危險(xiǎn)也受 LVD 的規(guī)范 )。

3、電磁兼容 CE 認(rèn)證（EMC）

國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn) IEC 對(duì)電磁兼容的定義是：系統(tǒng)或設(shè)備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作，同時(shí)不對(duì)其他系統(tǒng)和設(shè)備造成干擾。

4、醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證（MDD/MDR）

醫(yī)療器械指令適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無(wú)源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

5、個(gè)人防護(hù) CE 認(rèn)證（PPE）

PPE是personal protective equipment 的簡(jiǎn)寫(xiě)，所稱 PPE 系指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具。

6、玩具安全 CE 認(rèn)證（TOYS）

玩具是設(shè)計(jì)或預(yù)定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品。

7、無(wú)線設(shè)備指令（RED）

RED 產(chǎn)品范圍僅包括無(wú)線通訊和無(wú)線識(shí)別設(shè)備（如 RFID，雷達(dá)，移動(dòng)偵測(cè)等）。

8、有害成分的指令（ROHS）

主要管控的是電子電器產(chǎn)品中的包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質(zhì)的限制使用。

9、化學(xué)品指令（REACH）

REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

CE標(biāo)志涉及歐洲市場(chǎng)80%的工業(yè)和消費(fèi)品，70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證，所以如果產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)CE認(rèn)證，而貿(mào)然出口到歐盟，將被認(rèn)為是違法行為。下面就是沒(méi)有CE認(rèn)證或者產(chǎn)品不符合歐盟相關(guān)指令要求面臨的嚴(yán)重后果：

 1、產(chǎn)品過(guò)不了海關(guān)；

 2、被扣留、罰沒(méi)；

 3、面臨高額的罰款；

 4、撤出市場(chǎng)及回收所有在用產(chǎn)品；

 5、追究刑事責(zé)任；

 6、通報(bào)整個(gè)歐盟；

根據(jù)不同的產(chǎn)品對(duì)于檢測(cè)報(bào)告要求也不同，雖然大多數(shù)產(chǎn)品并不強(qiáng)制要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，但這是驗(yàn)證產(chǎn)品是否合規(guī)的唯一方法。此外，提醒跨境電商，歐盟海關(guān)當(dāng)局和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)常要求制造商出具檢測(cè)報(bào)告以驗(yàn)證產(chǎn)品是否合規(guī)，因此檢測(cè)報(bào)告是“事實(shí)上”強(qiáng)制性的。海關(guān)和政府有合法權(quán)利扣押和強(qiáng)制召回任何他們認(rèn)為不安全的產(chǎn)品。

產(chǎn)品出口歐洲，一定要確定是否屬于CE認(rèn)證范圍，需要做哪些認(rèn)證指令，注冊(cè)歐代信息，在產(chǎn)品上正確標(biāo)注CE標(biāo)識(shí)及歐代信息，以確保符合歐盟法律法規(guī)。

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